Thép không gỉ - Chất liệu tốt nhất cho dụng cụ dược phẩm

Thép không gỉ từ lâu đã được coi là “phù thủy chất liệu” dùng để sản xuất và chế tạo các dụng cụ dược phẩm. Loại chất liệu này không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn GMP đặt ra, nó còn sở hữu nhiều tính chất đặc biệt mà các loại kim loại hay hợp kim khác không có, có công dụng phù hợp với đặc thù ngành dược phẩm. 

Nếu bạn đang có mối quan tâm hay nhu cầu mua các dụng cụ ngành dược phẩm, chắc chắn không thể qua bài viết này!

Thép không gỉ là gì?

Có thể tái chế hoàn toàn và vô hạn, thép không gỉ là vật liệu xuất sắc đại diện cho “chất liệu xanh”. Tỷ lệ thu hồi và tái sử dụng của nó là gần 100%. 

Thép không gỉ (hay còn có tên gọi khác là inox) là một hợp kim sắt và crom. Trong khi thép không gỉ phải chứa ít nhất 10,5% crom, các thành phần và tỷ lệ chính xác sẽ khác nhau dựa trên yêu cầu và mục đích sử dụng của thép.

Các chất phụ gia thông thường khác bao gồm:

- Niken

- Carbon

- Mangan

- Molypden

- Nitơ

- Lưu huỳnh

- Đồng

- Silicon

Thành phần chính xác của hợp kim được đo lường và đánh giá nghiêm ngặt trong suốt quá trình tạo hợp kim để đảm bảo thép không gỉ  thể hiện các đặc tính cần thiết.

Tuy nhiên, thành phần trong thép không gỉ không phải là yếu tố duy nhất để xác định các đặc tính độc đáo của nó…Bởi điều đặc biệt nhất nằm ở cách thép không gỉ được tạo ra như thế nào. Quy trình tạo ra thép không gỉ được gói gọn trong 4 giai đoạn chính: nóng chảy, loại bỏ hàm lượng carbon, điều chỉnh, tạo hình hoặc đúc.

Tại sao thép không gỉ lại được chọn là chất liệu chế tạo dụng cụ thực phẩm?

Tiêu chuẩn GMP đối với vật liệu thiết bị dược phẩm

Theo quy định GMP của Trung Quốc: “bề mặt của thiết bị tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải nhẵn, dễ làm sạch hoặc khử trùng, chống ăn mòn, không có biến đổi hóa học với thuốc và không bị hấp phụ thuốc;”

Theo quy định của GMP tại Hoa Kỳ: “bề mặt của thiết bị không được phản ứng với vật liệu trung gian hoặc dược phẩm, không hấp thụ, không làm thay đổi độ an toàn của thuốc, thay đổi đặc điểm nhận dạng, hàm lượng, chất lượng hoặc độ tinh khiết, làm cho nó vượt quá các yêu cầu luật định hoặc được thiết lập khác. ”

GMP chưa đưa ra các văn bản quy định bắt buộc trong việc lựa chọn trang thiết bị, dụng cụ dược phẩm. Hiện tại, GMP chỉ đưa ra các quy định mang tính định hướng trong việc lựa chọn trang thiết bị, dụng cụ dược phẩm mà không có quy định cụ thể.

Tuy nhiên, dựa vào văn bản trên, thép không gỉ là chất liệu phù hợp nhất đáp ứng các nội dung mà GMP đề ra.

Sở hữu nhiều đặc tính quan trọng

Ngành dược phẩm được điều chỉnh bởi các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt. Cùng với thời gian, các tiêu chuẩn này trở nên nghiêm ngặt hơn. Thép không gỉ được sử dụng trong ngành dược phẩm để sản xuất dụng cụ, bồn chứa, bình áp lực, công trình đường ống cũng như các bộ phận phức tạp hơn như cấy ghép chỉnh hình và kim tiêm dưới da. 

Thép không gỉ đáp ứng nhiều tiêu chuẩn khắt khe trong ngành dược phẩm:

- Khả năng chống ăn mòn hoàn hảo, nói cách khác là không bị gỉ khi gặp môi trường nước, nhiệt độ tác động trong quá trình sử dụng.

- Chịu nhiệt độ cao và thấp mà vẫn bảo toàn các tính chất cơ học, vật lý

- Độ bền đáng kinh ngạc

- Cực kỳ dễ vệ sinh, loại bỏ các loại vi khuẩn, virus nhanh chóng

- Tính thẩm mỹ cao cho vẻ ngoài sáng bóng

- Chi phí cho vòng đời thấp

- Chất liệu thân thiện với môi trường và dễ dàng tái chế

Các loại thép không gỉ nào được sử dụng trong dụng cụ thực phẩm?

Sở hữu các tính chất như đã trình bày: độ bền cao, có thể chịu được tiếp xúc với nhiều hóa chất được sử dụng để vệ sinh các sản phẩm dược phẩm và có khả năng chịu nhiệt độ cao để chịu được các phương pháp vệ sinh dựa trên nhiệt. 

Đồng thời thép không gỉ có rất nhiều loại khác nhau như: 302, 304, 304L, 316, 316L, 410, 430, 440...nhưng không phải tất cả trong số đó đều được sử dụng để chế tạo dụng cụ dược phẩm.

Dụng cụ dược phẩm phải làm từ chất liệu không xảy ra phản ứng với hoạt chất hoặc tá dược được sử dụng sản xuất dược phẩm.

Có 4 loại thép không gỉ không chỉ sử dụng để sản xuất dụng cụ dược phẩm, nó còn dùng để chế tạo các trang thiết bị phục vụ ngành dược phẩm, y tế nói chung, đó là: 304, 304L, 316, 316L.

Thép không gỉ 304

Thép không gỉ 304 là 1 trong những công thức phổ biến nhất của thép không gỉ trên thị trường. Nó thường được sử dụng trong các ứng dụng rửa các bộ phận vì khả năng chống ăn mòn hóa học cao.

Đây được coi là chất liệu lý tưởng sử dụng cho dụng cụ dược phẩm. Trong trường hợp khắt khe hơn, loại thép không gỉ này cũng được sử dụng cho các dụng cụ phẫu thuật, và được một số người gọi là “thép không gỉ phẫu thuật” vì khả năng chống lại quá trình oxy hóa và dễ dàng làm sạch và khử trùng.

Thép không gỉ 304L

Loại thép không gỉ 304L là một phiên bản carbon cực thấp của hợp kim thép 304. Hàm lượng carbon thấp hơn trong 304L giảm thiểu lượng mưa cacbua có hại do kết quả của quá trình hàn. 304L thường được sử dụng trong môi trường ăn mòn nghiêm trọng và luôn mang lại vẻ sáng bóng cho vật dụng.

Thép không gỉ 316

Thép không gỉ 316 được ứng dụng rộng rãi trong trong ngành dược phẩm, thực phẩm. Loại thép không gỉ này có thể đáp ứng hầu hết mọi ứng dụng. Nó thường được ưu tiên cho các ứng dụng xử lý mẫu và vật liệu nơi dung dịch muối hoặc các hóa chất mặn tương tự có thể tiếp xúc với kim loại.

Nó cũng hữu ích cho các quy trình vệ sinh nhiệt độ cao, với nhiệt độ sử dụng liên tục tối đa khoảng 800˚C (1.472˚F) - quá đủ để tiêu diệt các tác nhân vi khuẩn và vệ sinh sạch sẽ bề mặt thép.

Thép không gỉ 316L

Một biến thể của loại thép này, được gọi là 316L, là một phiên bản carbon thấp của hợp kim 316. Loại thép này đã được tăng cường khả năng chống ăn mòn và cải thiện khả năng chịu nhiệt cũng như độ bền, chi phí thấp hơn 316. Trong nhiều ứng dụng sản xuất dụng cụ dược phẩm, 316L được ưa chuộng hơn thép không gỉ 316 vì sự khác biệt về độ bền là không đáng kể.

GSI TOOLS cung cấp dụng cụ dược phẩm uy tín, cao cấp, giá tốt

Bắt tay và hợp tác với nhiều thương hiệu dụng cụ nổi tiếng trên thế giới, GSI TOOLS cung cấp đa dạng các dụng cụ dược phẩm làm từ thép không gỉ đạt tiêu chuẩn quốc tế. 

Sản phẩm đều được nghiên cứu và sáng chế dựa trên các thương hiệu hàng đầu trong lĩnh vực dụng cụ cơ khí, tạo sự an toàn và yên tâm cho các khâu quản lý và sử dụng dụng cụ dược phẩm của khách hàng tuyệt đối.

Chất lượng luôn là điều bạn không phải bận tâm khi tìm đến địa chỉ GSI TOOLS, chúng tôi cam kết mang lại mức giá tốt nhất, kèm chế độ bảo hành hậu mãi hấp dẫn cho mọi khách hàng. Đặc biệt, đối với khách hàng cần mua số lượng lớn sẽ nhận được mức chiết khấu cao.

Tham khảo 1 số mẫu dụng cụ dược phẩm nhập khẩu, chất lượng cao làm từ thép không gỉ

+> Hệ thống tủ-bàn làm việc kết hợp, mặt bàn thép không gỉ Sealey

+> Tủ đồ nghề thép không gỉ Sealey

+> Búa thép không gỉ Sealey

+> Thước cặp thép không gỉ Stahlwille

+> Kéo cắt dây bằng thép không gỉ Stahlwille

+> Bộ khẩu tay vặn 1/4" thép không gỉ Hazet

+> Dụng cụ cắt ống dùng cho thép không gỉ RIDGID

+> Kìm cắt làm bằng thép không gỉ Knipex